미국 식품의약국

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디엔에이링크, ‘코로나19 항체 진단키트’ 美존스홉킨스 대학에서 성능 입증
디엔에이링크, ‘코로나19 항체 진단키트’ 美존스홉킨스 대학에서 성능 입증
디엔에이링크의 코로나19 항체 신속진단키트 ‘DNALINK FIND COVID19’가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받기 위해 미국 존스홉킨스대학에서 진행한 성능평가에서 민감도 95%, 특이도 100%의 임상 성능을 입증했다고 30일
2020-07-30 기자
에이치엘비 투자사, 뇌종양 치료백신 임상 1상 FDA Pre-IND미팅 완료
에이치엘비 투자사, 뇌종양 치료백신 임상 1상 FDA Pre-IND미팅 완료
에이치엘비는 이뮤노믹 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)과 악성 뇌종양인 교모세포종 치료백신(ITI-1001) 미국 임상 1상 관련 Pre-IND미팅을 성공적으로 마쳤다고 5일 밝혔다. ITI-1001은 이뮤노믹의 UNITE 플랫폼 기술을 기반으로 교
2020-03-05 기자
바이오제네틱스, 美 FDA 대체육 ‘안전성’ 입증…핵심기술 특허 부각
바이오제네틱스, 美 FDA 대체육 ‘안전성’ 입증…핵심기술 특허 부각
최근 채식주의 인구 증가와 미래 식량 고갈, 육류 부족 문제 등을 해결할 대체 음식으로 대체육이 떠오르면서 관련 핵심특허를 보유한 바이오제네틱스가 주목받고 있다. 최근 미국 식품의약국(FDA)이 대체육에 대한 ‘안정성’
2020-01-22 기자
홍콩 인권법안 서명한 트럼프, 멀어져가는 산타랠리
홍콩 인권법안 서명한 트럼프, 멀어져가는 산타랠리
우리 시장이 반등을 시도하고 있지만 녹록해 보이지 않습니다.트럼프 대통령이 홍콩 인권법안에 서명하며 다시금 미중간 무역분쟁 불확실성이 강화되고 있는건데요, 이에 우리 코스피 시장 역시 2100선 부근 박스권 장세가 이어
2019-11-29enews1 기자
큐리언트, 항암치료제(Q702) 美 FDA pre-IND미팅 완료…“내년 임상 1상 돌입”
큐리언트, 항암치료제(Q702) 美 FDA pre-IND미팅 완료…“내년 임상 1상 돌입”
큐리언트는 면역항암 및 내성암치료제 Q702(Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제) 과제에 대한 미국 식품의약국(FDA) Pre-IND 미팅을 성공적으로 마무리하고, 이를 토대로 2020년 임상 1상에 진입할 것이라고 21일 밝혔다. 회사 관계자는 “이번 Pre-I
2019-11-21 기자

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